ADACEL®

Производитель:

Франция Sanofi Pasteur, S.A.

Для чего применяется:

Вакцина ADACEL является комбинированной, адсорбированной вакциной для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная, с уменьшенным содержанием антигена) у лиц в возрасте от 4 лет и старше.

Вакцина в своём составе содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины, бесклеточную коклюшную вакцину, адсорбированные на алюминия фосфате.

Вакцина предназначена для:

Ревакцинация против столбняка, дифтерии и коклюша у лиц в возрасте от 4 лет и старше.

Режим дозирования и график вакцинации:

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Вакцина поставляется во флаконе из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла типа 1, вместимостью 2 мл, с резиновой пробкой (бромбутиловый эластомер) и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся пластиковой крышечкой типа «flip off».

Перед использованием необходимо встряхнуть флакон до получения однородной, мутной суспензии.

Вакцинация проводится в соответствии с Национальным календарём прививок РФ у лиц в возрасте от 4 лет и старше.

Ревакцинация:

Однократное введение одной дозы (0,5 мл).

В соответствии с Национальным календарём профилактических прививок Российской Федерации ревакцинацию проводят у лиц в возрасте от 4 лет и старше.
Введение вакцины Адасель не противопоказано лицам с незавершённой первичной вакцинацией или отсутствием в анамнезе информации о ранее проведённой вакцинации. Однако бустерный ответ наблюдается только у людей, которые были предварительно вакцинированы или перенесли заболевание. Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Способ введения вакцины ADACEL®

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Запрещается внутрисосудистое введение вакцины.

Нельзя вводить в ягодичную мышцу. Вакцину не следует вводить подкожно.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Перед вакцинацией обязательно сообщите врачу, если:

• если есть заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые заболевания или обострение хронического заболевания;
• если есть тромбоцитопения или нарушения свёртываемости крови;
• если были серьёзные нежелательные реакции после предшествующего введения вакцины;
• если есть изменённый иммунный статус (сниженный иммунитет);
• если синдром Гийена-Барре развивается в течение 6 недель после предыдущей вакцинации

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные сведения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты

Данные клинических исследований.

Болезненность в месте инъекции была наиболее частой местной реакцией. Большая часть местных реакций отмечалась в течение 3 дней от момента вакцинации, а их средняя продолжительность составила менее 3 дней.

Наиболее часто встречающимися общими реакциями у подростков и взрослых в возрасте до 64 лет — была головная боль, тогда как у взрослых в возрасте 65 лет и старше — миалгия, у детей наиболее часто отмечались повышенная утомляемость и вялость.

Перечисленные реакции были кратковременными и слабо или умеренно интенсивными.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с классификацией по частоте встречаемости по рекомендации ВОЗ:

• Очень частые (≤1/10):
  • анорексия¹;
  • головная боль^{1, 2, 3, 4};
  • диарея^{1, 2, 3};
  • тошнота²;
  • боль в теле или мышечная слабость^{2, 3};
  • воспаление или отеки в области суставов²;
  • миалгия⁴;
  • болезненность^{1, 2, 3, 4}, отёк^{1, 2, 3, 4}, покраснение^{1, 2, 3, 4} в месте инъекции;
  • повышенная утомляемость^{1, 2, 3};
  • озноб²;
  • недомогание⁴;
• Частые (≤1/100):
  • тошнота^{1, 3};
  • рвота^{1, 2, 3};
  • кожная сыпь^{1, 2, 3};
  • боль в теле или мышечная слабость¹;
  • воспаление или отеки в области суставов^{1, 3};
  • увеличение подмышечных лимфатических узлов^{1, 2, 3};
  • озноб^{1, 3};
  • лихорадка^{1, 2, 3}
• Нечастые (≤1/1000):
  • лихорадка⁴

Данные нежелательные реакции отмечалась в следующих возрастных группах: ¹ – дети в возрасте от 4 до 6 лет; ² – подростки в возрасте от 11 до 17 лет; ³ – взрослые в возрасте от 18 до 64 лет; ⁴ – взрослые в возрасте 65 лет и старше.

Среди местных и системных нежелательных реакций, наблюдаемых у взрослых в возрасте от 16 до 72 лет при повторном введении вакцины через 5 лет или через 10 лет после введения вакцины Адасель или вакцины, содержащей дифтерийный или столбнячный компоненты, были отмечены следующие нежелательные реакции:

• Очень часто: болезненность, отёк, покраснение в месте инъекции; миалгия, головная боль, недомогание;
• Часто: лихорадка.

Дополнительно вы можете ознакомиться с данными пострегистрационного наблюдения в Инструкции к препарату раздел 4.8.

Противопоказания к применению вакцины ADACEL®

1. Тяжёлые аллергические реакции:
   • на любое из действующих веществ вакцины (перечислены в Инструкции к препарату разделе 2);
   • на любое из вспомогательных веществ вакцины (перечислены в Инструкции к препарату разделе 6.1.);
   • на формальдегид и глутаральдегид;
   • после предыдущего введения этой же вакцины или вакцины, содержащей такие же вещества.
2. Прогрессирующие неврологические заболевания, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия;
3. Энцефалопатия (например, кома, нарушение сознания, повторные судороги), развившаяся в течение 7 дней после введения вакцины, содержащей коклюшные антигены, если не установлена другая причина;
4. При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром заболевании или обострении хронического заболевания, вакцинацию следует отложить до выздоровления или ремиссии.

Срок годности (срок хранения):

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Подробнее о препарате Вы можете узнать по ссылке.