АС-анатоксин (Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий)

Производитель:

АО «НПО «Микроген», Россия

Для чего применяется:

АС-анатоксин является вакциной для профилактики столбняка у детей и взрослых.
Вакцина в своем составе содержит обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Вакцина предназначена для:

• Плановой иммунизации против столбняка (полный курс для лиц, ранее не привитых против столбняка);
• Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, может быть проведена по сокращенной схеме;
• Экстренной специфической профилактики столбняка при:
  • травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
  • обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
  • внебольничных абортах;
  • родах вне медицинских учреждений;
  • гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
  • укусах животными;
  • проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

• АС-анатоксин;
• иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
• при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную, концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин	Возрастная группа	Сроки, прошедшие после последней прививки	Применяемые препараты
			АС 1– анатоксин	ИПСЧ 2		ПСС
1	2	3	4	5		6
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом	Дети и подростки	Независимо от срока	Не вводят3	Не вводят
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации	Дети и подростки	Независимо от срока	0,5 мл	Не вводят
Полный курс иммунизации 4	Взрослые	Не более 5 лет	Не вводят
		Более 5 лет	0,5 мл	Не вводят
Две прививки 5	Все возрасты	Не более 5 лет	0,5 мл	Не вводят
		Более 5 лет	1,0 мл	250 МЕ		3000 МЕ 7
Одна прививка	Все возрасты	Не более 2 лет	0,5 мл	Не вводят 6
		Более 2 лет	1,0 мл	250 МЕ	3000 МЕ 7
Непривитые	Дети до 6 месяцев	–	Не вводят	250 МЕ	3000 МЕ 8
	Дети старше 6 месяцев до 14 лет	–	0,5 мл	250 МЕ	3000 МЕ 8
	Остальные возрасты	–	1,0 мл	250 МЕ	3000 МЕ
Нет документального подтверждения о прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам	Дети до 6 месяцев	–	Не вводят	250 МЕ	3000 МЕ
	Дети с 6 месяцев, подростки, военнослу- жащие, лица, проходив-шие службу в ВС РФ	–	0,5 мл	Не вводят 6
Остальные контингенты	Все возрасты	–	1,0 мл	250 МЕ	3000 МЕ

Примечание
1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС, детям предпочтительно вводить ИПСЧ.
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 месяцев – 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев – 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина или 0,5 мл АДС-М-анатоксина.
8. При проведении активно-пассивной профилактики детям вводят 0,5 мл АС-анатоксина (детям до 6-ти лет АС-анатоксин следует вводить внутримышечно). После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС – вакциной или АДС-анатоксином.

Режим дозирования и график вакцинации

Препарат представляет собой опалесцирующую жидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся (легко разбивается) при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную (часть суспензии над осадком) жидкость.
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл (возможно введение в дозе 1,0 мл при сокращенной схеме иммунизации и при экстренной профилактике).
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы, используя одноразовый шприц.
Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. 

1. Первичная вакцинация:
Полный курс вакцинации АС-анатоксином состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней.
Первая доза — АС-анатоксин 0,5 мл.
Вторая доза — АС-анатоксин 0,5 мл через 30-40 дней после первой дозы.
Сокращенная схема для трудноохватываемых контингентов: однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл).

2. Ревакцинация:
Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев после законченного курса вакцинации (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет).
Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.
При сокращенной схеме: первая ревакцинация в период от 6 месяцев до 2 лет, последующие ревакцинации через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).

Способ введения АС-анатоксина

АС-анатоксин вводят подкожно.
Глубоко подкожно в подлопаточную область — детям и взрослым.
Не вводить в сосудистое русло!
ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Перед вакцинацией обязательно сообщите врачу, если:

• есть аллергия на анатоксин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• была сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата;
• вы беременны , планируете беременность или не уверены в том, что не беременны, также, если вы кормите грудью;
• есть острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
• наблюдаются неврологические изменения;
• есть обострение аллергического заболевания;
• а также если принимаете или недавно получали другие лекарства или вакцины или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты

АС-анатоксин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с классификацией по частоте встречаемости по рекомендации ВОЗ:

• Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
  • повышение температуры;
  • недомогание;
  • болезненность;
  • гиперемия;
  • отечность;
• Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
  • анафилактический шок;
  • отек Квинке (выраженный отек в области лица, шеи, на руках, в редких случаях отек внутренних органов);
  • крапивница;
  • полиморфная сыпь (волдыри, покрасневшие участки, пятна);
  • незначительное обострение аллергических заболеваний.

Противопоказания к применению АС-анатоксина

1. Аллергия на анатоксин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
2. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата.
3. Беременность — в первой половине беременности противопоказано введение АС-анатоксина (АДС-М-анатоксина) и ПСС, во второй половине беременности противопоказано введение ПСС. Применение во время беременности возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода.
   Применение в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для ребенка.
4. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
5. Неврологические изменения — прививку проводят после исключения прогрессирования процесса.
6. Обострение аллергического заболевания — прививку можно провести через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Если у Вас или Вашего ребенка иммунодефицитное состояние, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, злокачественные новообразования, то это не является противопоказанием к прививке, Вы или Ваш ребенок можете привиться.
АС-анатоксин может быть введен Вам или Вашему ребенку одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
АС-анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке. Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к плановой вакцинации, которую проводят через 12 месяцев после окончания лечения.

Подробнее о препарате Вы можете узнать по ссылке.