БиВак полио

Производитель:

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия

Для чего применяется:

Активная профилактика полиомиелита.
Вакцина представляет собой раствор пероральный, является двухвалентной из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зелёных мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зелёных мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина предназначена для:

• вакцинации и ревакцинации против полиомиелита в соответствии с Национальным календарём профилактических прививок;
• вакцинации по эпидемическим показаниям согласно постановлению главного государственного санитарного врача субъекта Российской Федерации.

Режим дозирования и график вакцинации:

Разовая доза составляет 0,2 мл (4 капли). Вакцина представляет собой прозрачную жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Способ применения:

Вакцина готова к применению. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой‑либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
Схема вакцинации в соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок.

1. первая, вторая, третья вакцинация и первая ревакцинация проводятся инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ);
2. последующие ревакцинации проводятся живой пероральной вакциной.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме.

* дети, относящиеся к группе риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; дети, рождённые от матерей с ВИЧ-инфекцией; дети с ВИЧ инфекцией; недоношенные и маловесные дети; дети, находящиеся в домах ребёнка) подлежат второй и третьей ревакцинации против полиомиелита в 20 месяцев и 6 лет вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая, вторая, третья вакцинации и первая ревакцинация — ИПВ, вторая и третья ревакцинации — ОПB). Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится в соответствии с постановлением главного государственного санитарного врача субъекта Российской Федерации, которым определяется возраст детей, подлежащих вакцинации, сроки, порядок и кратность её проведения.

Способ введения:

Только пероральное применение. Категорически запрещено парентеральное введение!

Перед вакцинацией обязательно сообщите врачу, если:

• были неврологические расстройства после предыдущей вакцинации;
• имеются иммунодефицитные состояния;
• есть злокачественные новообразования;
• наблюдается гиперчувствительность к компонентам вакцины (с составом вакцины можно ознакомиться в разделе «Состав» данной Инструкции);
• была сильная реакция (температура выше 40°С) на предыдущее введение;
• имеются острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии;
• беременность;
• есть симптомы ОРВИ, острых кишечных заболеваний;
• ребёнок относится к группам риска*.

Побочные эффекты

Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с классификацией по частоте встречаемости:
Редко (≥1/10000 до <1/1000) – неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приёмом пероральной полиомиелитной вакцины.
Очень редко (<1/10000) – у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отёка Квинке.
Единичные случаи — как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Противопоказания:

• неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
• иммунодефицитное состояние (первичное);
• злокачественные новообразования;
• иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 месяца после окончания курса терапии);
• беременность;
• гиперчувствительность к любому компоненту вакцины (с составом вакцины можно ознакомиться в разделе «Состав» данной Инструкции);
• сильная реакция (температура выше 40°С) или осложнение на предыдущее введение препарата;
• острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии;
• при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
• дети, относящиеся к группам риска*.

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже, чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3–4 недели после операции.
В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 25 недель гестации) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48–72 ч.

Разобщение детей в детских коллективах

Согласно СанПину 3.3686–21 для профилактики вакцинассоциированных случаев полиомиелита проводятся следующие мероприятия:

• руководители медицинских организаций, организаций, осуществляющих образовательную деятельность, организаций отдыха детей и их оздоровления проводят разобщение детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, не привитых против полиомиелита или получивших менее З доз полиомиелитной вакцины, с детьми, привитыми вакциной ОПВ в течение последних 60 календарных дней, на срок 60 календарных дней с момента получения детьми последней прививки ОПВ;
• разобщение детей в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, организациях отдыха детей и их оздоровления осуществляется путём временного перевода не привитого против полиомиелита ребёнка в группу/класс/отряд, где нет детей, привитых ОПВ в течение последних 60 календарных дней. Отстранение не привитого против полиомиелита ребёнка от посещения таких организаций проводится только в случае невозможности перевода в другую группу/класс/отряд по объективным причинам (отсутствие принципа групповой изоляции в организации, осуществляющей образовательную деятельность; проведение совместных мероприятий в музыкальном, актовом, спортивном залах; наличие иммунизированных против полиомиелита ОПВ в течение последних 60 календарных дней, по последних 60 календарных дней, по всем группам/классам/отрядам). Разобщение направлено на предупреждение инфицирования и заболевания незащищённого (не привитого) ребёнка. С родителями не привитого ребёнка проводят разъяснительную работу.

Срок годности:

• 2 года при температуре минус 20°С и ниже;
• 6 месяцев при температуре от 2 до 8°С.

Подробнее о препарате Вы можете узнать по ссылке.