Производитель:
Франция Sanofi Pasteur, S.A.
Для чего применяется:
Вакцина Пентаксим® является детской комбинированной вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
Вакцина в своем составе содержит адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и конъюгированную вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b.
Вакцина предназначена для:
- Первичной вакцинации детей с 2 месяцев;
- Ревакцинации детей, которые ранее получили первичную вакцинацию с помощью вакцины Пентаксим® или вакцины, содержащей дифтерийный, столбнячный, полиомиелитный и коклюшный компоненты, совместно или нет с лиофилизированной вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной.
Режим дозирования и график вакцинации:
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
В упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной и полиомиелитной вакциной и флакон с лиофилизированным гемофильным компонентом. Непосредственно перед введением содержимое шприца вводят во флакон для полного растворения содержимого.
После растворения вакцину вводят ребенку из того же шприца. В некоторых случаях введение гемофильной вакцины не требуется, тогда флакон с лиофилизатом не используется. Уточните у врача перед вакцинацией, какой вариант нужен вам.
Вакцинация проводится в соответствии с Национальным календарем прививок РФ.
Первичная вакцинация:
Трехдозовая схема:
- Первая доза — в возрасте 3 месяцев;
- Вторая доза — в возрасте 4,5 месяцев;
- Третья доза — в возрасте 6 месяцев.
Также возможны другие схемы (например, 2-3-4 месяца, 2-4-6 месяцев, 3-4-5 месяцев) по рекомендации врача.
Если ваш ребенок пропустил вакцинацию, обязательно сообщите об этом врачу. Он составит индивидуальный план для завершения курса.
Ревакцинация:
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации, состоящей из 4 доз вакцины, вводимых в 3, 4.5, 6 и 18 мес, руководствуются Национальными рекомендациями Российской Федерации, вы можете обратиться к врачу, и он дополнительно сообщит вам, когда следует вводить эту дозу.
Способ введения вакцины Пентаксим®
Вакцину вводят внутримышечно.
В среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра — детям в возрасте от 3 до 24 мес.
В дельтовидную мышцу плеча — у детей старше 24 месяцев.
Перед вакцинацией обязательно сообщите врачу, если:
- есть жар, простуда или инфекция;
- если после предыдущей вакцинации возникали температура 40 ºС и выше в течение 48 часов;
- если был непрекращающийся плач в течение 3 часов или дольше;
- если были судороги или были другие реакции, наблюдаемые в течение 3 дней после вакцинации;
- а также если ребенок принимает или недавно получал другие лекарства или вакцины в это время в особенности.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш перед вакцинацией Вашего ребёнка, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты
Данные клинических исследований.
В ходе проведения исследований среди детей первого года жизни, получивших первые 3 дозы вакцины Пентаксим, наиболее часто сообщаемые реакции были раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %). Эти реакции обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения. При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения реакций в месте инъекции.Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с классификацией по частоте встречаемости по рекомендации ВОЗ. Они проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов:
- Очень частые (≤1/10):
- нарушения кормления;
- раздражительность, необычный плач;
- сонливость;
- рвота;
- покраснение в месте инъекции;
- лихорадка (≥38°C);
- болезненность и отек в месте инъекции;
- Частые (≤1/100):
- нарушения сна;
- диарея;
- уплотнение в месте инъекции;
- Нечастые (≤1/1000):
- длительный безутешный плач;
- покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции;
- лихорадка (≥39°C);
- Редкие (≤1/10000):
- лихорадка (>40°C);
- диффузный отек одной или обеих конечностей.
Дополнительно вы можете ознакомиться с данными пострегистрационного наблюдения в Инструкции к препарату раздел .4.8.
Противопоказания к применению вакцины Пентаксим®
- Установленная системная реакция гиперчувствительности:
- к одному из действующих веществ вакцины Пентаксим (перечислены в Инструкции к препарату разделе 2);
- к любому из вспомогательных веществ вакцины (перечислены в Инструкции к препарату разделе 6.1.);
- к глутаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В (используемым в производстве и присутствующих в следовых количествах);
- к коклюшной вакцине (ацеллюлярной или цельноклеточной).
- Угрожающая жизни реакция после предыдущего введения этой же вакцины или вакцины, содержащей такие же вещества.
- Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
- Прогрессирующая энцефалопатия.
- Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (ацеллюлярной или цельноклеточной), содержащей коклюшные антигены.
Срок годности (срок хранения):
Суспензия для внутримышечного введения — 3 года.
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения — 3 года.
Подробнее о препарате Вы можете узнать по ссылке.