ПНЕВМОВАКС 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная)

Производитель:

Мерк Шарп и Доум ЛЛС, США

Для чего применяется:

Вакцина ПНЕВМОВАКС 23 (пневмококковая, поливалентная) предназначена для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой 23 наиболее распространёнными и инвазивными серотипами Streptococcus pneumoniae.
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов. 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90% серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах.
Вводится лицам в возрасте 50 лет и старше, а также лицам старше 2 лет с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.

Показания к применению:

• Иммунокомпетентные лица:
  • Плановая вакцинация в возрасте 50 лет и старше;
  • Лица старше 2 лет, страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе застойной сердечной недостаточностью и кардиомиопатией), хроническими заболеваниями лёгких (включая хроническую обструктивную болезнь лёгких и эмфизему) или сахарным диабетом;
  • Лица старше 2 лет, страдающие алкоголизмом, хроническими заболеваниями печени (в том числе цирроз печени) или с вытеканием спинномозговой жидкости;
  • Лица старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией (включая серповидно-клеточную анемию и спленэктомию);
  • Лица старше 2 лет, живущие в особых условиях внешней среды или особых социальных условиях (в том числе народы Крайнего Севера);
• Иммунокомпрометированные лица:
  • Лица старше 2 лет, в том числе страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкозом, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространённой злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (включая кортикостероиды), а также реципиенты после пересадки костного мозга или трансплантации органов (для пациентов из особых групп см. раздел «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ», подраздел «Сроки вакцинации»).

Вакцинация с использованием вакцины Пневмовакс® 23 не будет защищать от заболеваний, вызываемых пневмококками тех капсульных типов, которые не входят в состав данной вакцины.
Если введение вакцины Пневмовакс® 23 осуществляется лицам, получающим иммуносупрессивную терапию, уровень сывороточных антител может быть ниже ожидаемого и может иметь место недостаточность иммунного ответа на антигены пневмококка (см. подраздел «Сроки вакцинации»).
Как и в случае любой вакцины, вакцинация препаратом Пневмовакс® 23 может не привести к полной защите всех привитых.

Режим дозирования и график вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.
Вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Вакцинация проводится в соответствии с рекомендациями:

1. Вакцинация:
   • Однократное введение одной дозы (0,5 мл)
2. Ревакцинация:
   • Обычно ревакцинацию не рекомендуется проводить;
   • Однократная ревакцинация может быть рекомендована лицам из группы наибольшего риска через 5 лет после первой дозы;
   • У детей 10 лет и младше из группы высокого риска может рассматриваться ревакцинация через 3 года;
   • Если не известен статус предшествующей вакцинации пневмококковыми вакцинами у лиц высокого риска;
   • Все лица 65 лет и старше, которые получили первую дозу в возрасте до 65 лет, должны получить вторую дозу, если прошло 5 лет после первой вакцинации;
   • Лица от 2 лет и старше из группы риска и ранее привитые конъюгированной пневмококковой вакциной. Интервал между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс@ 23 должен быть не менее 8 недель.

Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гриппа (которую вводят в другую руку). Такое введение не приводит к повышению частоты побочных эффектов или снижению интенсивности иммунного ответа на введение каждой из вакцин. Пневмококковую вакцину можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулёза) в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Рекомендуем ознакомиться дополнительно с действующей Инструкцией раздела «Показания к применению», там дополнительно указаны группы риска, у которых возможно развитие пневмококковой инфекции.

Способ введения вакцины ПНЕВМОВАКС 23

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно.
При внутримышечном введении предпочтительно вводить в дельтовидную мышцу или боковую поверхность средней части бедра.
Не вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией обязательно сообщите врачу, если:

• есть гиперчувствительность к любому компоненту вакцины (см. раздел «Лекарственная форма. Состав»), в данном случае запрещено применение;
• имеются острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
• проводится иммуносупрессивная или лучевая терапия;
• имеются тяжёлые нарушения сердечно-сосудистой и/или лёгочной функций.

Побочные эффекты

Ниже представлены нежелательные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и/или пострегистрационном периоде.

• Очень частые (≥1/10):
  • лихорадка (≤ 38,8°С);
  • реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отёк, прилив тепла
• Редкие (≥1/10000, но <1/1000):
  • флегмона в месте инъекции

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: гемолитическая анемия, лейкоцитоз, лимфаденит, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактоидные реакции, отёк Квинке, сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестно: фебрильные судороги, синдром Гийена-Барре, головная боль, парестезии, радикулоневропатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Неизвестно: тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: сыпь, крапивница, мультиформная эритема

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестно: артралгия, артрит, миалгия

Противопоказания к применению вакцины ПНЕВМОВАКС 23

1. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины (см. раздел «Лекарственная форма. Состав»);
2. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение;
3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При не тяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
4. Любое лихорадочное респираторное заболевание или другие острые инфекции, необходимо отложить вакцинацию.

Обязательно прочитайте листок-вкладыш к вакцине ПНЕВМОВАКС 23 для получения полной информации.

Подробнее о препарате Вы можете узнать по ссылке.