ПОЛИМИЛЕКС

Производитель:

ООО «Нанолек», Россия

Для чего применяется:

Вакцина ПОЛИМИЛЕКС предназначена для активной иммунизации в целях профилактики полиомиелита.

Представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Вакцина предназначена для:

• первичной вакцинации детей в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев;
• первой ревакцинации детей в возрасте 18 месяцев;
• второй и третьей ревакцинации детей из группы риска в возрасте 20 месяцев и 6 лет;
• вакцинации детей и взрослых по эпидемическим показаниям.

Режим дозирования и график вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. как для взрослых, так и для детей.

Препарат может находиться как во флаконе из бесцветного стекла, так и в шприце с иглой и без.

Вакцина представляет собой прозрачную от оранжевого-жёлтого до оранжево-красного цвета жидкость.

Вакцинация проводится в соответствии с Национальным календарём прививок РФ:

1. первичная вакцинация:
   • первая вакцинация — в 3 месяца;
   • вторая вакцинация — в 4,5 месяца;
   • третья вакцинация — в 6 месяцев;
2. ревакцинация инактивированной вакциной:
   • первая ревакцинация — в 18 месяцев;
   • для детей из группы риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и\или длительно получающими иммуносупрессивную терапию; дети с ВИЧ-инфекцией; дети, рождённые от матерей с ВИЧ-инфекцией; недоношенные и маловесные дети; дети, находящиеся в домах ребёнка): вторая ревакцинация — в 20 месяцев и третья ревакцинация — в 6 лет.

Вакцинацию также проводят по эпидемическим показаниям контактным лицам в очагах полиомиелита, в том числе вызванных диким полиовирусом. Подробнее смотрите в Инструкции к препарату раздел «Способ применения и дозы».
При догоняющей вакцинации минимально допустимый интервал между тремя прививками первичного комплекса вакцинации составляет 4 недели (1 месяц), интервал между третьей и четвёртой прививкой должен составлять не менее 6 месяцев (но не ранее возраста 18 месяцев). Интервал между четвёртой и пятой прививкой — не менее 2 месяцев (но не ранее возраста 20 месяцев). Минимально возможный интервал между пятой и шестой прививкой может составлять 6 месяцев.

Способ введения вакцины ПОЛИМИЛЕКС

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно:

• детям до 2-х лет — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
• детям старше 2-х лет, подросткам и взрослым — в область дельтовидной мышцы;
• при невозможности введения в дельтовидную мышцу — в латеральную широкую мышцу бедра (в средней трети).

Категорически запрещается внутривенное введение вакцины.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Перед вакцинацией обязательно сообщите врачу, если:

• есть тяжёлая реакция на предшествующее введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС;
• есть известная гиперчувствительность к компонентам вакцины ПОЛИМИЛЕКС (перечислены в Инструкции к препарату разделе «Состав»);
• есть заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры;
• была сильная реакция (температура выше 40°С, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) на предыдущее введение препарата;
• если ребёнок был недоношенным (родившихся на сроке 28 недель и ранее), особенно имеющих признаки незрелости дыхательной системы;
• если вы беременны, в таком случае вакцину применяют только при явном риске инфекции.

Побочные эффекты

Данные клинических исследований.

Нижеперечисленные реакции, за исключением болезненности в месте инъекции, были характерны только для младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев. Зарегистрированные реакции на введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС были слабой степени выраженности, кратковременными и исчезали в течение 1–3 дней.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с классификацией по частоте встречаемости по рекомендации ВОЗ:

• Очень частые (≥1/10):
  • беспокойство;
  • раздражительность;
  • субфебрильная лихорадка;
• Частые (≥1/100, но <1/10):
  • гиперемия и болезненность в месте инъекции;
  • инфильтрат в месте инъекции;
  • недомогание;
  • плач;
  • сонливость;
  • снижение аппетита;
  • сыпь на кожных покровах;
  • кашель.

Дополнительно вы можете ознакомиться с данными пострегистрационного наблюдения в Инструкции к препарату раздел «Побочное действие».

Противопоказания к применению вакцины ПОЛИМИЛЕКС

1. Тяжёлая реакция на предшествующее введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС;
2. Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины (перечислены в Инструкции к препарату разделе 2);
3. Заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры;
4. Сильная реакция (температура выше 40°С, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
5. Если вы беременны, в таком случае вакцину применяют только при явном риске инфекции.

Срок годности (срок хранения)

3 года.

Подробнее о препарате Вы можете узнать по ссылке.