ПРЕВЕНАР 13

Производитель

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22, Ирландия или ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Для чего применяется

Вакцина Превенар 13 является полисахаридной, конъюгированной, адсорбированной вакциной для профилактики пневмококковой инфекции.
Превенар® 13 в качестве действующих веществ содержит пневмококковые конъюгаты полисахаридов тринадцати серотипов и обеспечивает защиту от 13 серотипов бактерии Streptococcus pneumoniae.
Вакцина предназначена для активной иммунизации, для профилактики пневмококковых инфекций, таких как менингит, бактериемия, сепсис, пневмония, отит и других форм заболеваний, вызываемых 13 серотипами бактерий Streptococcus pneumoniae, таких как серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F.

 Вакцина предназначена для

• Иммунизации детей в возрасте от 6 недель жизни до 17 лет;
• Вакцинации взрослых от 18 лет и старше.

Режим дозирования и график вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Вакцина представляет собой гомогенную суспензию белого цвета, упакованную по 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла, также имеется 1 шприц и 1 стерильная игла в пластиковой упаковке, запечатанной полиэтиленовой плёнкой.

• Вакцинация детей

Возраст начала вакцинации	Схема вакцинации	Интервалы и дозировка
2-6 месяцев	3+1 или 2+1	Индивидуальная иммунизация. Три дозы с интервалом не менее четырёх недель между введениями. Первую дозу можно вводить с двух месяцев. Ревакцинация однократно в 11–15 месяцев. Массовая иммунизация детей. Две дозы с интервалом не менее восьми недель между введениями. Ревакцинация однократно в 11–15 месяцев.
7-11 месяцев	2+1	Две дозы с интервалом не менее четырёх недель между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни.
12-23 месяцев	1+1	Две дозы с интервалом не менее восьми недель между введениями.
2 года и старше	1	Однократно

Недоношенным детям рекомендуется четырёхкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из трёх доз. Первую дозу следует вводить в возрасте двух месяцев, независимо от массы тела ребёнка, с интервалом один месяц между дозами. Введение четвёртой бустерной дозы рекомендуется в возрасте 12–15 месяцев.

• Вакцинация взрослых:

Однократное введение одной дозы (0,5 мл)

Лицам в возрасте 18 лет и старше ПРЕВЕНАР 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации препаратом ПРЕВЕНАР 13 не установлена.
Если вы или ваши дети не вакцинированы, проконсультируйтесь с врачом и он назначит график вакцинации. Дополнительно вы можете ознакомиться с графиком для таких случаев в Инструкции к препарату в п.3

Способ введения вакцины ПРЕВЕНАР 13

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет — в дельтовидную мышцу плеча.

Перед вакцинацией обязательно сообщите врачу, если:

• имеются в настоящее время или ранее возникали медицинские проблемы после введения какой‑либо из доз вакцины Превенар или Превенар® 13 (такие как аллергическая реакция или проблемы с дыханием);
• имеются проблемы со свёртывающей системой крови или легко образуются синяки;
• ослаблена иммунная система (как например, при ВИЧ-инфекции); в этом случае можно не получить максимального эффекта от применения вакцины Превенар® 13;
• ранее наблюдалось развитие судорог, поскольку перед введением вакцины Превенар® 13 может потребоваться приём жаропонижающих лекарственных средств. Если ребёнок после вакцинации перестаёт реагировать на внешние раздражители или у него развились судороги (конвульсии), немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4;
• ваш ребёнок родился глубоко недоношенным (на 28-й неделе беременности или ранее);
• вы или ваш ребёнок получает, получал или может получать какие‑либо другие препараты, или недавно получил какую‑либо другую вакцину;
• Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность.

Побочные эффекты

Нежелательные явления описаны ниже, однако они возникают не у всех, получивших вакцину:

• Для детей от 6 недель до 5 лет:
  • Очень частые (≥1/10):
    • снижение аппетита, повышение температуры, раздражительность, сонливость, нарушение сна;
    • покраснение, отёк, боль в месте введения припухлость или уплотнение в месте введения вакцины;
    • покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины диаметром 2,5–7,0 см (после ревакцинации и у детей в возрасте от 2 до 5 лет).
  • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)):
    • рвота, диарея;
    • повышение температуры более 39°C; болезненность в месте введения вакцины, ограничивающая движения, покраснение, уплотнение, припухлость в месте введения вакцины диаметром от 2,5 см до 7,0 см (после начального курса инъекций);
    • сыпь.
  • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
    • судороги (или конвульсии), включая судороги, развивающиеся на фоне высокой температуры;
    • аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу);
    • покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины диаметром более 7 см; плаксивость.
  • Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
    • коллапс или шокоподобное состояние (гипотонический-гипореактивный эпизод);
    • аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая отёк лица и/или губ, затруднение дыхания.
• Для детей и подростков 6–17 лет:
  • Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
    • снижение аппетита;
    • раздражительность, боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон; болезненность в месте введения вакцины, приводящая к ограничению движения.
  • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
    • головная боль;
    • рвота, диарея;
    • сыпь; аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу);
    • лихорадка.
• У взрослых пациентов:
  • Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
    • снижение аппетита, головные боли, диарея, рвота (у пациентов в возрасте от 18 до 49 лет);
    • озноб; утомляемость; сыпь; боль, покраснение, припухлость, уплотнение или болезненность в месте введения вакцины, ограничивающие движения верхней конечности (сильная боль или болезненность в месте введения вакцины у пациентов в возрасте 18–39 лет и выраженное ограничение движений верхней конечности у пациентов в возрасте от 18 до 39 лет);
    • усиление или возникновение боли в суставах, усиление или возникновение боли в мышцах;
    • повышение температуры (у пациентов в возрасте от 18 до 29 лет).
  • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
    • рвота (у пациентов в возрасте 50 лет и старше);
    • повышение температуры (у пациентов в возрасте 30 лет и старше).
  • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
    • тошнота;
    • аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая отёк лица и/или губ, затруднение дыхания;
    • увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), расположенных вблизи от места введения вакцины, например в подмышечной области.

Дополнительно вы можете ознакомиться с данными пострегистрационного наблюдения в Инструкции к препарату в разделе 4.

В данном разделе также описаны нежелательные явления для больных ВИЧ, недоношенных младенцев и др.

Противопоказания к применению вакцины ПРЕВЕНАР 13

Не применяйте препарат Превенар®13:

• если у вас или вашего ребёнка аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка вкладыша), а также к каким‑либо другим вакцинам, которые содержат дифтерийный анатоксин;
• если у вас или вашего ребёнка развилась тяжёлая инфекция с высокой температурой (более 38 °C). Если это относится к вам или Вашему ребёнку, тогда вакцинация будет отложена, пока вы или ваш ребёнок не выздоровеете. Незначительная инфекция, например простуда, не будет составлять проблемы. Тем не менее, обсудите время вакцинации после болезни с Вашим лечащим врачом.

Подробнее о препарате Вы можете узнать по ссылке.