ТРИВЭЙД

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Производитель:

«Серум Инститьют оф Индия Пвт.Лтд»., Индия

Для чего применяется:

Вакцина предназначена для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи.
Вакцина представляет собой препарат, содержащий живые аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Эдмонстон-Загрёб), вируса эпидемического паротита (Ленинград-Загрёб) и вируса краснухи (Вистар RA 27/3). Это лиофилизированная смесь жидких полуфабрикатов аттенуированных вакцин против кори и краснухи, приготовленных при раздельном культивировании вирусов кори и краснухи на диплоидных клетках человека MRC–5, и жидкого полуфабриката аттенуированной вакцины против эпидемического паротита, приготовленного при выращивании вируса паротита на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.

Вакцина предназначена для:

• профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше;
• плановой вакцинации детей в возрасте 12 месяцев;
• ревакцинации детей в возрасте 6 лет;
• вакцинацию против краснухи и ревакцинацию против краснухи детей от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи;
• вакцинацию против кори, ревакцинацию против кори детей от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослых до 35 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; взрослых от 36 до 55 лет (включительно), относящихся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лиц, работающих вахтовым методом, и сотрудников государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевших, не привитых, привитых однократно, не имеющих сведений о прививках против кори; интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 мес.

Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против кори подлежат контактные лица без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитые.

Профилактическим прививкам в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям против эпидемического паротита подлежат контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против эпидемического паротита.

Режим дозирования и график вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Препарат выпускается во флаконах. Вакцина представляет собой однородную пористую массу желтовато-белого цвета. Восстановленный препарат — прозрачная жидкость желтоватого цвета без видимых механических включений.

Непосредственно перед использованием вакцину восстанавливают прилагаемым растворителем (вода для инъекций): 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворённую 1-дозовую вакцину используют немедленно.

Вакцинация проводится в соответствии с Национальным календарём профилактических прививок РФ:

1. Вакцинация:
   • первая прививка — в возрасте 12 месяцев;
2. Ревакцинация:
   • в возрасте 6 лет;

Интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 месяцев.

Способ введения вакцины

Вакцину вводят подкожно:

• детям 12 мес — 2 года — в верхнюю переднебоковую поверхность бедра;
• детям старше 2-х лет — в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и средней третью.

Место введения вакцины предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Перед вакцинацией обязательно сообщите врачу, если:

• есть гиперчувствительность к любому компоненту вакцины (перечислены в Инструкции к препарату в разделе «Состав»);
• имеется беременность или кормите грудью ребёнка;
• есть острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
• была сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, гиперемия и/или отёк более 8 см в диаметре) на предыдущее введение вакцин;
• имеются заболевания крови (лейкемия, тяжёлая анемия);
• имеются заболевания сердца в стадии декомпенсации;
• имеется почечная недостаточность;
• проводилось введение иммуноглобулинов или переливание крови;
• имеется иммунодефицит;
• проводится иммуносупрессивная терапия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для вас сведения. Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Также помните, что женщины детородного возраста должны принимать меры контрацепции в течение не менее 1 месяца после вакцинации.

Побочные эффекты

Данные клинических исследований.

Нежелательные явления, представленные ниже, выявленные при клинических регистрационных и постмаркетинговых исследованиях, перечислены в соответствии с классификацией по частоте встречаемости по рекомендации ВОЗ:

• Очень частые (≥1/10):
  • лёгкая боль, припухлость, покраснение, отёк, уплотнение в месте введения вакцины;
  • лихорадка от лёгкой до умеренной;
  • макулопапулезная сыпь;
  • катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей;
  • диарея;
• Частые (≥1/100 до <1/10):
  • сыпь на животе, опрелость;
  • назофарингит и ринит, одышка;
  • паротит, околоушной отёк, околоушная сыпь;
  • отказ от еды и рвота;
  • покраснение глаз;
  • шейный лимфаденит, опухоль лимфатического узла;
• Редкие (≥1/10000 до <1/1000):
  • чрезмерная плаксивость;
  • фебрильные судороги;
  • кашель и состояние простуды;
  • шейная лимфаденопатия;
• Очень редкие (<1/10000):
  • анафилаксия;
  • артралгии;
  • асептический менингит.

У очень чувствительных пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.

Противопоказания к применению вакцины

1. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины (перечислены в Инструкции к препарату в разделе «Состав»);
2. Беременность и период грудного вскармливания;
3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят не раньше, чем через 1 месяц после выздоровления. После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше, чем через 1 месяц после выздоровления; при нетяжелых формах респираторных инфекций, диареи — сразу после нормализации температуры;
4. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и /или отёк более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин против кори, паротита и краснухи или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
5. Иммунодефицит в результате врождённого заболевания, ВИЧ-инфекции, прогрессирующей лейкемии или лимфомы, злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов, алкилирующими агентами или антиметаболитами;
6. Иммуносупрессивная терапия — вакцинация возможна через 12 месяцев после завершения лечения;
7. Почечная недостаточность;
8. Лейкемия, тяжёлая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьёзные заболевания крови;
9. Заболевания сердца в стадии декомпенсации;
10. Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови.

Срок годности (срок хранения)

Срок годности вакцины 30 месяцев, срок годности растворителя — 5 лет.

Подробнее о вакцине Вы можете узнать по ссылке.